Impfstoffe
Aktuell sind in Deutschland sechs Impfstoffe zugelassen: der Impfstoff Comirnaty® von BioNTech, in drei Formulierungen, der Impfstoff Spikevax® von Moderna®, der Impfstoff Vaxzevria® von AstraZeneca und der Impfstoff von Janssen Cilag von Johnson & Jonhnson und Covid-Vaccine-Valneva® von Valneva.
Zu den fünf zur Grundimmunisierung zugelassenen Impfstoffe gibt es seit Anfang September zwei Omikron-angepasste Impfstoffe Comirnaty® 15/15 µg/Dosis (Original/Omicron BA.1) und Spikevax® 0,10 mg/ml (Original/Omicron BA.1). Beide sind nur zur Auffrischimpfung nach Grundimmunisierung ab 12 Jahren zugelassen.
Seit Mitte September ist auch ein an die Virusvarianten Omicron BA.4 und BA.5 angepasster COVID-19-Impfstoff von BioNTech/Pfizer zur Auffrischung zugelassen.
Nachfolgend haben wir für Sie die wichtigsten Informationen zu den Impfstoffen zusammen gestellt. Einen FAQ-Katalog zum Thema finden Sie hier.
Impfstoffe
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 micrograms)/ml
Aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 bei Personen im Alter von 12 Jahren und ältere, die zuvor mindestens eine Grundimmunisierung gegen COVID-19 erhalten haben. Die Verwendung dieses Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit der offiziellen Empfehlung erfolgen.
Dosen/Vial: 6 / Injektionsmenge (i.m., Deltamuskel)): 0,3 ml
Der Impfstoff wird als Fertiglösung geliefert. Somit ist keine Rekonstitution (Verdünnung mit NaCI) erforderlich.
Wichtige Informationen zu Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (ab Seite 131)
Comirnaty Original/Omicron BA.1 (15/15 micrograms)/ml
Aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 bei Personen im Alter von 12 Jahren und ältere, die zuvor mindestens eine Grundimmunisierung gegen COVID-19 erhalten haben. Die Verwendung dieses Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit der offiziellen Empfehlung erfolgen.
Dosen/Vial: 6 / Injektionsmenge (i.m., Deltamuskel)): 0,3 ml
Wichtige Informationen zu Comirnaty Original/Omicron BA.1 (15/15 micrograms)/ml (ab Seite 107)
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (50 micrograms/50 micrograms)/mL
Aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19 verursacht durch SARS-CoV-2 bei Personen ab 12 Jahren, die zuvor mindestens eine Erstimpfung gegen COVID-19. Die Verwendung dieses Impfstoffs sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
Dosen/Vial: 5 / Injektionsmenge (i.m., Deltamuskel)): 0,5 ml
Wichtige Informationen zu Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (50 micrograms/50 micrograms)/mL (ab Seite 23)
Der Impfstoff Comirnaty von BioNTech hat am 21.12.2020 als erster Impfstoff eine Zulassung von der Europäischen Kommission erhalten. Durch das Paul-Ehrlich-Institut stehen folgende Informationen und die Gebrauchsanweisung zur Verfügung.
Wichtiger Hinweis: Beim COVID-19-Impfstoff von BioNTech/Pfizer gibt es eine Änderung. Das Unternehmen bringt eine neue Formulierung ohne Verdünnung auf den Markt, dadurch soll dich Handhabung in der täglichen Arbeit einfacher werden. So muss das Vakzin durch die neue Formulierung künftig nicht mehr verdünnt werden und ist im Kühlschrank zehn Wochen haltbar. Weitere Informationen dazu finden Sie hier: BioNTech/Pfizer bringt neue Formulierung auf den Markt.
Eine Übersicht der Unterschiede der Comirnaty-Formulierungen finden Sie hier.
Bitte beachten Sie: Die Farbe der Kappen von Comirnaty 30 µg 12+ Jahre Konzentrat kann aktuell leicht vom gewohnten Violett abweichen. Aufgrund der hohen Produktionsauflagen kam es zu Farbvarianzen bei den Kappenfarben. Diese Abweichungen haben laut Hersteller keinen Einfluss auf die Qualität des Impfstoffs.
Wichtige Dokumente zum Download
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Produktinformation_Comirnaty.pdf(Stand: November 2022)
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Impfstoff von BioNTech/Pfizer: Unterschiede
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Comirnaty: Handhabung
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Comirnaty: Stabilitätsdaten
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Comirnaty: Vorbereitung der Impfung
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Haltbarkeit von Comirnaty
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mRNA Anamnese- und Einwilligungsbogen(Stand 21.09.2022)
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mRNA Aufklärungsmerkblatt(Stand 29.09.2022)
Der Impfstoff Spikevax® von Moderna hat am 06.01.2021 eine Zulassung von der Europäischen Kommission erhalten. Die Vials sind im TK-Zustand jetzt 9 Monate (vorher 7 Monate) haltbar. Bei Kühlschran-Temperatur gelten weiterhin 30 Tage.
Durch das Paul-Ehrlich-Institut steht folgende Gebrauchsanweisung zur Verfügung.
Der Impfstoff Vaxzevria® von AstraZeneca hat am 29.01.2021 eine Zulassung von der Europäischen Kommission erhalten.
Durch das Paul-Ehrlich-Institut steht folgende Gebrauchsanweisung zur Verfügung.
Der Impfstoff des Herstellers AstraZeneca kann letztmalig am 9. November 2021 bestellt werden. Es werden nach Information des BMG nur noch Impfstoffdosen mit Verfallsdatum 30. November ausgeliefert werden.
Der Impfstoff Janssen® von Johnson & Johnson hat am 11.03.2021 eine Zulassung von der Europäischen Kommission erhalten.
Durch das Paul-Ehrlich-Institut steht folgende Produktinformation zur Verfügung.
Wichtige Dokumente zum Download
Der Impfstoff Nuvaxovid® von Novavax hat am 20.12.2021 eine Zulassung von der Europäischen Kommission erhalten.
Wichtige Dokumente zum Download
Der Impfstoff Valneva® von Valneva hat Ende Juni 2022 eine Zulassung von der Europäischen Kommission erhalten.
- Impfstoff ist inaktiviert mit Adjuvanz als Ganzvirus
- Für 18-50 Jährige (Ü50 nicht erprobt)
- Impfschemata: 0 – 28 Tage à Abstand 4 Wochen
- 10 Dosen a 0,5 ml pro Vial
- Lagerung 2-8°C
Seit Mitte 2022 ist der Totimpfstoff Valenva® für die Grundimmunisierung zwischen 18 und 50 Jahren zugelassen.
Weitere wichtige Informationen: COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva suspension for injection, COVID-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed) (europa.eu)
Wichtige Dokumente zum Download
Bitte beachten Sie die Impfabstände laut STIKO-Empfehlung:
Bei dem Impfstoff Comirnaty® (BioNTech) sollte die 2. Impfung nach 3-6 Wochen erfolgen, bei dem Impfstoff Spikevax® (Moderna) nach 4-6 Wochen, bei einer homologen Impfserie mit Vaxzevria® (AstraZeneca) nach 9-12 Wochen und bei einer heterologen Impfserie aus Vaxezevria® und Comirnaty® (Kreuzimpfung, Hybridimpfung) frühestens nach 4 Wochen.
Die STIKO weist darauf hin, dass es wichtig ist, die zweite Impfstoffdosis zeitgerecht wahrzunehmen!
Aktueller Hinweis zur Entnahme von Impfstoffdosen von Comirnaty®
Um sechs Dosen aus einem Vial von Comirnaty® entnehmen zu können, ist auf die Verwendung einer geeigneten Kombination aus Spritzen und/oder Nadeln hinsichtlich des Totraumvolumens zu achten. Die Kombination aus Spritze und Nadel sollte ein Totraumvolumen von nicht mehr als 35 Mikrolitern haben. Sollte zum Aufziehen und Verimpfen einer Dosis nicht dieselbe Kanüle verwendet werden, ist – da das entsprechende Volumen in der Kanüle verbleibt – das Totraumvolumen der neuen, leeren Kanüle zu beachten, um Unterdosierung zu vermeiden.